新品上市 | 心衰診斷雙保障——聚焦心衰精準(zhǔn)診斷，我們從未止步！

發(fā)布于：2025-10-23

文章來源：[中文]九強(qiáng)生物



官宣

近日，九強(qiáng)生物自主研發(fā)的N末端B型利鈉肽前體（NT-proBNP）化學(xué)發(fā)光檢測試劑盒已正式獲得北京市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證！至此，九強(qiáng)生物成為市場上為數(shù)不多的可以在化學(xué)發(fā)光免疫分析平臺同時提供BNP和NT-proBNP雙重檢測方案的診斷產(chǎn)品供應(yīng)商之一，助力心衰精準(zhǔn)診斷，實(shí)現(xiàn)“1+1>2”的臨床價值。



心力衰竭（HF）是影響多個器官和系統(tǒng)的臨床綜合征，因其高患病率、死亡率和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，已成為全球公共衛(wèi)生領(lǐng)域廣泛關(guān)注的問題，在全球范圍內(nèi)，心衰患者數(shù)量超過6400萬人。美國心力衰竭流行病學(xué)和結(jié)果統(tǒng)計年度報告表明，一個人心衰的終生風(fēng)險已增加到24%，也就是說有四分之一的人會在一生中罹患心衰。

HF=heart failure.

Data from Vasan RS, Enserro DM, Beiser AS, Xanthakis V. Lifetime risk of heart failure among participants in the Framingham Study. J Am Coll Cardiol. 2022; 79(3):250-263.


BNP和NT?proBNP是心臟功能生物標(biāo)志物，同時也是心力衰竭診斷與鑒別診斷、病情嚴(yán)重程度及預(yù)后評估的**生物標(biāo)志物。



雙劍合璧：BNP和NT?proBNP優(yōu)勢互補(bǔ)，助力心衰精準(zhǔn)診療


BNP和NT-proBNP可通過優(yōu)勢互補(bǔ)，提升對心臟功能不全的診斷、病情評估及預(yù)后判斷準(zhǔn)確性，是臨床常用的心臟功能監(jiān)測組合指標(biāo)。

01

提高診斷準(zhǔn)確性：NT-proBNP半衰期更長（120min），血液中濃度更高且更穩(wěn)定，適合早期或輕度心功能異常的篩查；BNP半衰期短（20min），能更快反映心功能的急性變化，二者結(jié)合可減少漏診或誤診。

02

精準(zhǔn)評估病情嚴(yán)重程度：NT-proBNP濃度與心功能不全分級（NYHA分級）的相關(guān)性更強(qiáng)，可輔助判斷基礎(chǔ)病變程度；BNP則能動態(tài)監(jiān)測治療（如利尿劑、強(qiáng)心藥使用）后的短期效果，幫助調(diào)整治療方案。

03

更可靠的預(yù)后判斷：臨床治療后若NT-proBNP持續(xù)升高或居高不下，則提示長期預(yù)后差；而BNP 的快速下降，可在早期提示治療效果良好，二者結(jié)合能更全面的預(yù)測患者遠(yuǎn)期風(fēng)險（如再住院率、心血管事件發(fā)生率等）。


聯(lián)合應(yīng)用場景：不同臨床場景下，二者的檢測價值各有側(cè)重，聯(lián)合使用可提升判斷準(zhǔn)確性


01

急性心衰診斷與分層

優(yōu)先檢測BNP快速判斷是否存在急性心功能異常，排除或初步確診急性心衰。

再通過檢測NT-proBNP輔助評估基礎(chǔ)病變的嚴(yán)重程度，指導(dǎo)后續(xù)治療方案。

02

慢性心衰隨訪與管理

定期監(jiān)測NT-proBNP，追蹤長期心功能控制情況，若檢測結(jié)果持續(xù)升高，提示病情進(jìn)展或治療方案需調(diào)整。

當(dāng)患者出現(xiàn)胸悶、氣短等癥狀加重時，加測BNP，判斷是否為急性加重，指導(dǎo)是否需要緊急干預(yù)。

03

心衰預(yù)后風(fēng)險評估

臨床治療后若NT-proBNP未下降或反而升高，提示遠(yuǎn)期預(yù)后差，需加強(qiáng)隨訪頻率。

若BNP隨治療快速下降至正常范圍，表明短期治療反應(yīng)良好，可作為病情改善的早期信號。



九強(qiáng)產(chǎn)品優(yōu)勢


NT-proBNP（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

卓越檢測性能，源自技術(shù)突破

靈敏度更高

LOB≤1.0 pg/ml，LOD≤12.0 pg/ml，LOQ≤15.0 pg/ml

精密度更優(yōu)

總不精密度CV≤3%

線性范圍寬

15-35000 pg/ml，

可報告范圍：15-70000 pg/ml

準(zhǔn)確度更高

九強(qiáng)試劑與市場主流對照試劑比對一致性良好，R2＞0.99

九強(qiáng)可提供全面的心臟功能檢測方案，全自動化儀器檢測，滿足臨床診療需求。



參考文獻(xiàn)

《B型利鈉肽及N末端B型利鈉肽前體實(shí)驗(yàn)室檢測與臨床應(yīng)用中國專家共識》



END

文章來源：九強(qiáng)生物

責(zé)編：Echo

校對：Tao、Miss Jia




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